Colesterol: Un "supermedicamento" contra lo malo ya está aquí.

Datos positivos sobre un nuevo fármaco para reducir el colesterol, el decanoato de enlicitide , un inhibidor oral de la PCSK9 (proteína que regula el colesterol LDL) que se administra una vez al día . El fármaco redujo significativamente el colesterol LDL en estudios pivotales de fase 3 en pacientes adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o con riesgo de padecerla, y en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Estos resultados fueron presentados por MSD durante las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón (AHA), que se celebran actualmente en Nueva Orleans .

La molécula de última generación , diseñada para ofrecer una eficacia comparable a la de los anticuerpos monoclonales —explica MSD en un comunicado—, tiene "el potencial de convertirse en el primer inhibidor oral de PCSK9 aprobado para reducir el colesterol LDL, con un perfil de seguridad comparable al del placebo". El fármaco "pretende abordar las necesidades terapéuticas no cubiertas en la aterosclerosis", una de las principales causas de la silenciosa epidemia cardiovascular.

«Enlicitide», explica Gaetano De Ferrari , investigador principal del estudio Coralreef Lipids y director de Cardiología del Hospital Molinette de la Universidad de Turín , «mostró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes del colesterol LDL con un perfil de seguridad comparable al del placebo , lo que pone de relieve el potencial revolucionario del primer inhibidor oral de la PCSK9. A pesar de la disponibilidad de terapias hipolipemiantes como las estatinas y los inhibidores inyectables de la PCSK9, la mayoría de los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica no logran reducir sus niveles de colesterol LDL al umbral ideal para su riesgo cardiovascular».

«Enlicitide», comenta Alberico Luigi Catapano, presidente de Sisa, la Sociedad Italiana para el Estudio de la Aterosclerosis, « representa un enfoque innovador para la inhibición de Pcsk9 en la terapia hipolipemiante. Es el primer macropéptido oral diseñado para ofrecer la eficacia y especificidad de los anticuerpos monoclonales anti-Pcsk9 en un simple comprimido, abriendo nuevas perspectivas para el tratamiento personalizado de pacientes con alto riesgo cardiovascular . Al bloquear la interacción entre la proteína Pcsk9 y el receptor de LDL, y por lo tanto aumentar la expresión del propio receptor de LDL», explica el especialista, «enlicitide incrementa la capacidad del hígado para eliminar el LDL de la sangre, reduciendo de forma significativa y clínicamente relevante los niveles de colesterol LDL, abordando así una necesidad clínica crítica no cubierta, particularmente (y no solo) en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Esta población de pacientes presenta un alto riesgo de eventos cardiovasculares ateroscleróticos prematuros, y una proporción significativa no alcanza los niveles de colesterol LDL recomendados por las guías clínicas», a pesar de las terapias hipolipemiantes disponibles. Enlicitide podría representar un avance terapéutico para estos pacientes.”

Según Pasquale Perrone Filardi , presidente de la Sociedad Italiana de Cardiología (SIC), los eventos cardiovasculares en Italia alcanzan una cifra aproximada de 230.000 a 240.000 al año, lo que equivale a unos 600 al día. «Los niveles elevados de colesterol son una causa directa de infartos y accidentes cerebrovasculares, pero este conocimiento aún no está suficientemente extendido. Debemos prevenir la enfermedad antes de que se desarrolle y tratarla en sus fases iniciales. Enlicitide se diseñó para reducir los niveles de colesterol LDL en sangre, ofreciendo la eficacia y especificidad típicas de los anticuerpos monoclonales anti-PCSK9 en un comprimido fácil de usar. Ampliará las herramientas de la comunidad médica para abordar la necesidad médica no cubierta de reducción del colesterol LDL, contribuyendo a mejorar los resultados para millones de personas en todo el mundo al modificar la progresión natural de la enfermedad».